Você sabe o que são polímeros com aprovação FDA?
Quando o tema é contato direto com alimentos, medicamentos ou fluidos sensíveis, conformidade regulatória e estabilidade dos materiais não são apenas desejáveis — são essenciais.
Os plásticos FDA-compliant da Ensinger são desenvolvidos para atender às exigências do Título 21 do CFR (Code of Federal Regulations) da FDA, especialmente os capítulos 177 (polímeros autorizados) e 178 (aditivos e auxiliares). Cada material precisa cumprir com listas positivas da agência, além de apresentar desempenho excepcional sob condições rigorosas de uso e limpeza.
Por que escolher materiais com aprovação FDA da Ensinger?
- Resistência térmica contínua até 260 °C
- Estabilidade química contra ácidos, álcalis e solventes
- Superfícies lisas, não porosas, livres de contaminantes e com baixa absorção de umidade
- Certificações específicas por lote (FDA, ISO 10993, USP Class VI, NSF/ANSI 51, ASTM)
Suporte técnico especializado e rastreabilidade total da cadeia produtiva
Destaques do portfólio técnico Ensinger
TECAPEEK UD Blue (PEEK grau ultra detectável):
Material de altíssima performance, projetado para sistemas de enchimento e ambientes com limpeza agressiva. Compatível com FDA e ideal para aplicações onde rastreabilidade e resistência térmica são vitais.
TECAFLON PTFE:
Fluoropolímero com inércia química, baixa fricção e resistência térmica excepcional. Recomendado para válvulas, gaxetas e peças expostas a vapor, solventes ou limpeza com cloro e autoclave.
Além desses, também oferecemos materiais como TECAFINE PP, TECADUR PET, TECAMID 6 (PA), TECAPOM (POM) e TECAFLON PVDF, todos com documentação de conformidade por lote e suporte à validação técnica em ambientes regulados.
Por que a Ensinger Brasil é referência?
- Mais de 25 anos de experiência na transformação de polímeros de engenharia
- Produção própria com controle de qualidade ISO 9001
- Suporte na seleção de materiais, certificações e usinagem de peças
- Garantia de rastreabilidade “upstream” completa — da matéria-prima ao produto final